EE. UU detiene la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson por coágulos sanguíneos raros

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Las agencias federales de salud de EE. UU. emitieron una recomendación este martes para detener el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson después de que seis mujeres menores de 50 años que recibieron la inyección desarrollaron coágulos de sangre poco comunes, lo que representa un nuevo revés para los esfuerzos para abatir la pandemia.

Tras la noticia, Johnson & Johnson dijo que estaba retrasando el lanzamiento de la vacuna en Europa, una semana después de que los reguladores dijeron que estaban revisando coágulos de sangre raros en cuatro receptores de la inyección en EE. UU de acuerdo a información de Reuters.

Las medidas se producen después de que los los reguladores europeos dijeron a principios de este mes que habían encontrado un posible vínculo entre la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca y un problema de coagulación sanguíneo raro similar que provocó una pequeña cantidad de muertes.

La vacuna de dosis única de Johnson & Johnson (la mayoría de las inyecciones de COVID-19 se administran en dos dosis) y la vacuna de bajo costo de AstraZeneca se consideran herramientas vitales en la lucha contra una pandemia que se ha cobrado más de tres millones de vidas.

La Casa Blanca dijo que la pausa no tendría un impacto “significativo” en su plan de administrar alrededor de tres millones de inyecciones por día y un total de 200 millones de inyecciones antes del centésimo día del presidente Joe Biden en el cargo.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) dijo que una persona había muerto por la rara condición de coagulación de la sangre después de tomar la vacuna Johnson & Johnson y otra estaba en una condición crítica.

Los expertos en inmunología enfatizaron que el riesgo que representaba la vacuna Johnson & Johnson parecía extremadamente bajo y que la inyección seguía siendo una herramienta valiosa contra los riesgos del COVID-19. Sin embargo, reconocieron la necesidad de que los funcionarios de salud actúen con cautela para comprender las mejores formas de mitigar cualquier riesgo.

“Incluso si está relacionado causalmente con la vacuna: 6 casos con aproximadamente 7 millones de dosis (menor que el riesgo de coágulos con los anticonceptivos orales) no es motivo de pánico”, dijo el Dr. Amesh Adalja, experto en enfermedades infecciosas del Centro Johns Hopkins para Health Security en Baltimore, dijo en un correo electrónico.

“La gente me pregunta si deberían cancelar sus citas para la vacuna Johnson & Johnson y les he dicho que no lo hagan, pero sé que muchos lo harán y esto detendrá el progreso en el control de la pandemia”, añadió.

La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, dijo que esperaba que la pausa fuera en cuestión de días y que su objetivo era brindar información a los proveedores de atención médica para que puedan diagnosticar, tratar e informar dichos coágulos sanguíneos.

Peter Marks, funcionario de la FDA, dijo que parte del motivo de la pausa fue advertir a los médicos que administrar los tratamientos estándar para los coágulos puede causar un daño tremendo o ser fatal.

“MENOS DE UNO EN UN MILLÓN”

La mayor parte de la vacuna Johnson & Johnson disponible se ha utilizado en EE. UU. debido a problemas de producción que han limitado el suministro de la empresa. Hasta el 12 de abril, se habían administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson en EE. UU., en comparación con más de 180 millones de inyecciones combinadas de Moderna y Pfizer/BioNTech.

Funcionarios de salud de EE. UU. dijeron durante una conferencia de prensa que no se habían reportado casos similares de coágulos de sangre entre los receptores de las vacunas Pfizer/BioNTech of Moderna.

Un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. se reunirá el miércoles para revisar los casos, y la FDA revisará el análisis, dijeron las agencias en un comunicado conjunto.

Los seis casos involucraron a mujeres entre las edades de 18 y 48, y los síntomas ocurrieron de seis a 13 días después de la vacunación.

En los casos, se observó un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis del seno venoso cerebral (CVST) en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre (trombocitopenia).

Johnson & Johnson dijo que estaba trabajando en estrecha colaboración con los reguladores y señaló que no se había establecido una relación causal clara entre los casos y la vacuna COVID-19 fabricada por su unidad de Janssen.

“Incluso si todos los casos fueran causados ​​por la vacuna, el riesgo de menos de uno en un millón tendría que compararse con los beneficios de la protección contra la enfermedad COVID-19; una enfermedad que, en sí misma, causa coagulación en muchos casos”, dijo Peter English, consultor jubilado en control de enfermedades transmisibles y experto en vacunas.

“ABUNDANCIA DE PRECAUCIÓN”

“La recomendación de la FDA de suspender la administración de la vacuna Johnson & Johnson por precaución tiene sentido en términos de la naturaleza del efecto secundario inusual y grave que no se observa con las otras vacunas”, dijo el Dr. Robert Klugman en la UMass. Memorial Medical Center en Massachusetts en un correo electrónico.

Las acciones de Johnson & Johnson cayeron un 2.6% en las primeras operaciones de Nueva York.

Las vacunas J&J y AstraZeneca usan un vector de adenovirus, un virus del resfriado inofensivo que instruye a las células humanas a producir una proteína que se encuentra en la superficie del coronavirus, lo que estimula al sistema inmunológico a preparar un arsenal contra el virus causante de COVID-19.

Entre los principales desarrolladores mundiales de vacunas COVID-19, el CanSino Biological de China y el Instituto Gamaleya de Rusia con su vacuna Sputnik V también confían en este enfoque. Las vacunas Pfizer/BioNtech y Moderna utilizan tecnología de ARNm.

El lanzamiento de la vacuna de J&J se ha visto frenado por problemas en las plantas de producción.

La empresa ha suministrado a EE. UU. con al menos 20 millones de dosis pero retrasado en sus entregas. Los problemas en una planta de Baltimore, Maryland, dirigida por un contratista externo Emergent BioSolutions, obligaron a las empresas a tirar a la basura un lote de sustancia de vacuna.

Johnson & Johnson solo comenzó a entregar su vacuna COVID-19 a los países de la Unión Europea esta semana. Se ha comprometido a entregar 55 millones de dosis al bloque para fines de junio y otros 120 millones en el tercer trimestre.

J&J ha estado vacunando en Sudáfrica para estudiar los efectos en los trabajadores de la salud y había vacunado a poco menos de 300 mil personas allí hasta el lunes, según datos del departamento de salud del país. Johnson & Johnson recientemente llegó a un acuerdo con la Unión Africana por hasta 400 millones de dosis.

El regulador europeo de medicamentos continúa recomendando el uso de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, y dice que los beneficios superan los riesgos. Sin embargo, varios países de la UE han limitado su uso a determinados grupos de edad.